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Titre :
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Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses (2021)
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Type de document :
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Article : texte imprimé
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Dans :
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Le Monde (Paris. 1944) (23645, 15/01/2021)
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Article :
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p.10-11
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Langues:
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Français
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Descripteurs :
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responsabilité médicale
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système automatisé
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Mots-clés:
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analyse de biologie médicale
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contrôle de la qualité
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Résumé :
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Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés.
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Nature du document :
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documentaire
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genre :
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Article de périodique/Enquête, reportage
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